Temperaturkontrolle für die Apotheke
SenseAnywhere - Das Monitoring-System für Temperaturen in der Apotheke
Apotheken haben in der Arzneimittelversorgung in Deutschland eine Schlüsselfunktion. Schnell können Apotheken Ware im Wert von mehreren Zehntausend Euro gelagert sein. Pharmazeutische Ware, die aufgrund einer falschen Lagerung nicht mehr verwendet werden kann, hat somit neben pharmazeutischen auch schmerzhafte ökonomische Folgen. Ob Krankenhausapotheke oder Stadtapotheke, ob im Offizin oder im Warenlager, ob im Kühl-/Gefrierschrank oder im Kommissionierungsautomaten (Apothekenroboter):
Die Temperaturüberwachung & Temperaturdokumentation in Apotheken
- ein elementares Glied in der Qualitätskontrolle
Arzneimittel, Impfstoffe, Seren, Biologika und mehr dürfen bei der Lagerung die von den Herstellern vorgegebenen Temperaturbereiche nicht über- oder unterschreiten. Sonst drohen negative Folgen für die Lagerware bis hin zum Wirkungsverlust.
Die Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO §4, §29) gibt vor, dass eine Lagerhaltung unterhalb einer Temperatur von 25 °C möglich sein muss. Nach dem §16 der Apothekenbetriebsordnung sind Arzneimittel, Ausgangsstoffe, Medizinprodukte und apothekenübliche Waren so zu lagern, dass ihre Qualität nicht nachteilig beeinflusst wird.
Eine besondere Bedeutung kommt hierbei der „Kühlware“ wie z. B. dem Biologikum (Lagerung bei +2 bis +8 °C) und Impfstoffen (wenn nicht anders angegeben bei +5 °C ±3 °C) zu. Besonders kritisch ist es, wenn Kühlware Temperaturen unterhalb des Gefrierpunktes erfährt, dies gilt besonders für Adsorbatimpfstoffe. Auch innerhalb des Kühlschranks gibt es große Temperaturdifferenzen. So darf die Arzneimittelpackung nicht an der Rückwand anstoßen, da diese deutlich kälter ist als der Rest des Kühlschrankes. Hier besteht die Gefahr des versehentlichen Einfrierens. Wird das Medikament in der Kühlschranktür aufbewahrt, kann es zu warm werden, wenn der Kühlschrank zu warm eingestellt ist und oft geöffnet wird.
Auch die Temperatur in Apothekenbetriebsräumen muss beachtet werden. Oft ist das Offizin von direkter Sonneneinstrahlung betroffen, was die lagernde Ware anfällig für hohe Temperaturen macht.
Hier finden Sie Temperaturüberwachung für Apotheken-Botengänge und Arzneimitteltransporte.
Temperatur in Apothekenbetriebsräumen und Kühlschränken
| Bezeichnung | Temperaturbereich | Beispiele |
| Tiefgekühlt | unterhalb von -15 °C | |
| Kühlschrank (Kühlware) | zwischen 2 °C und 8 °C | |
| Kalt oder kühl | zwischen 8 °C und 15 °C | |
| Raumtemperatur | zwischen 15 °C und 25 °C |
Lagerungstemperaturen nach Europäischem Arzneibuch, Tabelle 1
Wie können Temperaturen in der Apotheke überwacht werden?
Die Mindestanforderung für die Temperaturkontrolle in der Apotheke ist der Einsatz eines Min-Max Thermometers. Es zeigt den jeweilig niedrigsten und höchsten Temperaturwert zwischen zwei Ablesevorgängen an.
Ein Min-Max Thermometer birgt allerdings auch Unannehmlichkeiten und Risiken: Zum einen muss das Thermometer konsequent täglich abgelesen und die Ergebnisse in eine Liste eingetragen werden, die gepflegt und archiviert werden muss. Zum anderen sollte die beauftragte Person zuverlässig und vertrauenswürdig sein. Der entscheidende Nachteil eines Min-Max-Thermometers ist aber das Fehlen einer zuverlässigen Alarmierung im Falle einer Grenzwertüberschreitung. Und das möglichst bevor Schaden eingetreten ist!
Temperaturlogger für Apotheken
Wie überprüfe ich also möglichst einfach und sicher, ob die erforderlichen Temperaturen eingehalten werden?
Hierfür gibt es technische Ausrüstung zur Temperaturüberwachung - von einzelnen Messgeräten wie Temperaturloggern oder ganze Systeme die aus Temperaturloggern mit Funkübertragung bestehen. Ein Temperaturlogger ist ein mobiles, batteriebetriebenes Messgerät, das in bestimmten Zeitintervallen die Temperatur in der Luft oder in einem anderen Medium misst. Die Daten werden entweder auf dem Messgerät selbst gespeichert oder über einen Sender an einen Datenspeicher übertragen.
Wir bieten Temperaturlogger der Serie LogTag zur Temperaturmessung in der Apotheke an. Die Daten werden dabei direkt auf dem Gerät gespeichert. Die LogTag Datenlogger können manuell ausgelesen werden. Alarme erhalten Sie direkt, wenn Sie vor Ort sind.
- Automatische Aufzeichnung der Temperatur
- Manuelles Auslesen der Messwerte
- Akustischer Alarm bei Grenzwert Über- und Unterschreitung
Automatisierte Temperaturüberwachung in Apotheken
Vollautomatische, kontinuierliche und zuverlässige Temperaturkontrollen: Mit dem SenseAnywhere Überwachungssystem haben Sie die Temperatur in Apothekenbetriebsräumen und Kühlschränken fest im Griff.
Nach der Platzierung der Temperaturlogger messen diese die Temperatur an den entsprechenden Stellen. Die Temperaturlogger zeichnen die Daten auf und übertragen diese vollautomatisch an die webbasierte Software. Sollten Grenzwerte über- oder unterschritten werden, erhalten Sie eine Meldung auf Ihr Smartphone, Tablet oder Ihren PC.
Die Alarmeinstellungen lassen sich leicht auf die Anforderungen verschiedener Arten von Medikamenten einstellen und liefern sofortige Warnungen per E-Mail oder SMS. Eine zuverlässige Temperaturaufzeichnung ist garantiert, so dass Sie sicherstellen können, dass Ihre Medikamente korrekt gelagert werden. Wenden Sie Schäden ab, noch bevor diese entstehen!
- Automatische Aufzeichnung der Temperatur
- Ortsunabhängiger Zugriff auf Messwerte in Echtzeit
- Alarm per E-Mail, SMS oder Anruf bei Grenzwert Über- und Unterschreitung
Unser System für die Temperaturüberwachung kostenlos testen!
Testen Sie kostenlos und unverbindlich das Demo-Kit innerhalb von einer Woche. Prüfen Sie entspannt und in aller Ruhe die Vorzüge und Möglichkeiten, die Ihnen SenseAnywhere bietet. Direkt bei Ihnen vor Ort mit Ihren Gegebenheiten und Ihren Daten. Messen Sie die Temperaturen in Ihrer Apotheke, provozieren Sie Alarme, erstellen Sie Dokumentationen und machen Sie sich so mit dem System vertraut.
Das Demo-Kit enthält zwei Datenlogger, einen AccessPoint (Zugangspunkt) und alles, was Sie benötigen, um das System bei Ihnen vor Ort in Betrieb zu nehmen und Ihre eigenen Temperatur- und Feuchtedaten aufzuzeichnen.
Mit unseren Lösungen zur Temperaturüberwachung lassen sich die Temperaturen in Ihrer Apotheke elektronisch und fehlerfrei dokumentieren.
Ob manuelles Auslesen eines Datenloggers oder vollautomatische Übertragung der aufgezeichneten Messdaten in die Cloud. Die Dokumentation von Temperaturen Ihrer Apotheke lässt sich jederzeit einsehen und historische Daten können einfach aufgerufen werden.
Unterliegen Sie einer Nachweispflicht? Zu Dokumentationszwecken oder als Nachweis können Sie sich jederzeit einen Bericht mit allen relevanten Daten erstellen und speichern oder auch vollautomatisch einen Bericht per E-Mail zusenden lassen.
SenseAnywhere Kunden
Fallstudie: Dokumentation der Temperaturen in der Apotheke
Auch wenn die Hitzewellen in diesem Jahr hoffentlich bald ausgestanden sind: Die Kühlkette ist und bleibt ein heißes Thema. Der Apotheker Markus Kerckhoff gibt praktische Tipps, wie die Offizinen ihre Lagerbedingungen optimieren können – und appelliert an die Kollegen, ihren Versorgungsauftrag auch in diesem Punkt ernst zu nehmen.
Automatisierte Temperaturkontrollen mit SenseAnywhere
Kerckhoff empfiehlt ein von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zertifiziertes, webbasiertes Messsystem. Digitale Messfühler liefern alle fünf Minuten einen Temperaturwert und stellen das Ergebnis auf einer Webseite dar. Für jeden Messfühler können separate Grenzwerte festgelegt werden, innerhalb derer sich die gemessene Temperatur bewegen sollte. Bei Abweichungen kann der Nutzer einstellen, dass er etwa per SMS oder E-Mail eine Nachricht bekommt, um entsprechend reagieren zu können. Ein weiterer Vorteil: Wer ein solches System nutzt, erhält automatisierte Berichte über den Temperaturverlauf. »Das spart Personalkosten, weil kein Mitarbeiter mehr messen, dokumentieren und archivieren muss«, unterstreicht Kerckhoff. Das SenseAnywhere System habe sich in der Praxis bestens bewährt.Lesen Sie die komplette Fallstudie in der Pharmazeutischen Zeitung online!
