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SenseAnywhere - Häufig gestellte Fragen
- Wie gehe ich bei der Erstinstallation des Systems vor?
- Wie erfolgt die Softwareinstallation?
- Was bedeutet "modularer Aufbau"?
- Ich möchte mein System um einen oder mehrere Datenlogger erweitern. Wie funktioniert das?
- Ich möchte die Datenlogger ohne eine vorhandene W-Lan Umgebung (beispielsweise während des Transports) nutzen
- Ist SenseAnywhere ein Echtzeit-Monitoring-System?
- Mit welcher Funkfrequenz arbeitet das System?
- Wie funktioniert das SenseAnywhere-Abosystem und wozu benötige ich Credits?
- Was ist AssetTagging bzw. was ist ein AssetTag?
- Wofür sind die QR-Codes auf den Datenloggern gedacht?
- Ich benötige mehr Informationen zur Datenspeicherung
- Wie sicher sind meine aufgezeichneten Daten bei z. B. Systemausfall?
- Wie lange hält die Batterie eines Datenloggers?
- Wieso ist kein Batteriewechsel möglich?
- Ist eine (Re-)Kalibrierung der Datenlogger erforderlich?
- Welche international anerkannten Compliance Standards erfüllt SenseAnywhere?
- Folgen die SenseAnywhere Richtlinien der pharmazeutischen Industrie und wenn ja, welchen?
- Ist das System konform mit FDA 21 CFR Part 11?
- Verfügt SenseAnywhere über die ISO 27001?
Tipp: Nutzen Sie die Such-Funktion Ihres Browsers um Suchbegriffe hervorzuheben! STRG+F
Installation
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Wie gehe ich bei der Erstinstallation des Systems vor?
Sie erstellen Ihren Account mit Ihrer Credits-Karte unter saclient.com/redeem. Sie schließen den AccessPoint über das mitgelieferte Ethernet-Kabel an Ihr Netzwerk an und verbinden das Gerät mit der Stromversorgung. Sobald die grüne LED-Lampe leuchtet, melden Sie bei SenseAnywhere unter www.saclient.com mit Ihrem Account an und registrieren Ihren AccessPoint und Ihren neuen Airosensor. Nehmen Sie den Datenlogger aus der Halterung, legen Sie ihn zur Aktivierung in die Nähe des Accesspoints und stecken Sie ihn wieder in die Halterung. Der AiroSensor wird aktiviert und die Überwachung wird gestartet. - +
Wie erfolgt die Softwareinstallation?
Für die Nutzung der Software ist keine Installation nötigt. SenseAnywhere nutzt eine cloudbasierte Software (SaaS). Ihre Login-Daten erhalten Sie mit der Bestellung des Systems. Kontaktieren Sie uns für einen Vorab-Test! - +
Was bedeutet "modularer Aufbau"?
Der modulare Aufbau macht das System extrem flexibel in kleinen und großen Umgebungen. Ob ein Datenlogger zur Überwachung eines einzelnen Kühlschranks, oder mehrere Hundert zur Überwachung großer Anlagen, das SenseAnywhere System ist beliebig erweiterbar, sowohl an Ihrem Standort oder übergreifend an vielen Standorten. - +
Ich möchte mein System um einen oder mehrere Datenlogger erweitern. Wie funktioniert das?
Automatische Erkennung der Datenlogger wenn sie in den Funkbereich des AccessPoints gelangen.- Problemlose Inbetriebnahme, konfiguriert sich selbst, kein manuelles Anbinden nötig.
- Kein „Pairen“ jeder Messstation nötig, wie beispielsweise bei WiFi, BlueTooth, Zigbee.
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Ich möchte die Datenlogger ohne eine vorhandene W-Lan Umgebung (beispielsweise während des Transports) nutzen
Zu diesem Zweck gibt es das GSM-Modul. Es liefert Temperatur- und Feuchte-Daten in Echtzeit über das GSM (Handy)-Netz an die Cloud. Somit können auch Daten gesendet und Alarme generiert werden, wenn kein Zugriff auf das Internet möglich ist, z.B. an entlegenen Lagerstätten, während des Transports, etc.
System
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Ist SenseAnywhere ein Echtzeit-Monitoring-System?
Ja, das System zeichnet Messwerte im 5-Minuten-Rhythmus rund um die Uhr (24/) auf und versendet Alarme im Falle von Abweichungen oder Störungen. Somit ist eine sofortige Reaktion bei Grenzwertverletzungen möglich. - +
Mit welcher Funkfrequenz arbeitet das System?
ISM Funk-Band mit 868 MHz, einem anerkanntem und stabilem Funknetz.
868 MHz wurde gewählt, da diese Frequenz gegenüber 2,4 GHz (WLAN, BlueTooth, ZigBee, DECT, Funkfernsteuerung, etc.) eine bessere Reichweite mit guter Durchdringung von Decken und Mauern aufweist. ISM steht für Industry, Scientific and Medical, ein reguliertes Band für genau diesen Bereich konzipiert. - +
Wie funktioniert das SenseAnywhere-Abosystem und wozu benötige ich Credits?
Es gibt drei Anforderungsprofile (Abonnements): Standard, Pro und Enterprise.
Die Unterschiede zwischen den verschiedenen Accountstufen finden Sie in der Vergleichstabelle auf unserer Software Seite. Sie benötigen Credits, um das SenseAnywhere System nutzen zu können, um die Daten Ihrer Datenlogger speichern zu können, automatische Reports zu erhalten und um E-Mail-Nachrichten, SMS-Nachrichten und Sprachalarme zu versenden. Die Nutzung und Speicherung von einem Datenlogger für ein Jahr verbraucht einen Credit (Standard-Abonnement). Für Benachrichtigungen per SMS oder telefonischen Sprachalarmen fallen je 1/40 Credit an. Credits können bei Ihrem Vertriebspartner erworben werden.
Credit-Guthaben automatisch aufladen: Auto Recharge Credits
Die „Auto Recharge Credits“- Funktion wurde entwickelt, um den Prozess der Guthabenverwaltung für Sie zu optimieren und zu vereinfachen. Wir möchten sicher stellen, dass Sie jederzeit ein positives Guthaben auf ihrem Konto haben, damit Sie unsere Plattform und unsere Dienstleistungen ohne Unterbrechung nutzen können. Bisher hat das Kunden-Verwaltungssystem eine Vorwarnung per Email versendet, wenn Credit-Laufzeiten enden. Leider kommt es öfters vor, dass diese Emails nicht gelesen oder übersehen werden und die Credits auslaufen. Somit sind dann keine Daten mehr abrufbar bis die Credits wieder aufgeladen wurden. Dies bedeutet, dass keine lückenlose Datenaufzeichnung gewährleistet werden kann. Das Auto Recharge Credits-System ist ein automatisches System das Ihr Guthaben überwacht und Ihrem Konto automatisch mit einem vordefinierten Betrag Credits zubucht, sobald das Credit-Guthaben Null oder weniger erreicht. Dies macht manuelle Eingriffe überflüssig und stellt sicher, dass Sie immer über ein ausreichendes Guthaben verfügen, um ihre Abonnementlizenz aufrechtzuerhalten, SMS-Benachrichtigungen zu versenden, Voice Alerts zu empfangen und andere Guthaben-basierte Funktionen zu nutzen. Auto Recharge Credits stellt somit sicher, dass Ihr Guthaben nie erschöpft ist, ohne dass ein manueller Eingriff erforderlich ist.
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Was ist AssetTagging bzw. was ist ein AssetTag?
In vielen Bereichen müssen die Klimabedingungen von Waren überwacht werden, um Qualitätsstandards zu erfüllen. Die Vorschriften verlangen eine regelmäßige Kalibrierung der zur Überwachung eingesetzten Temperatur- und Feuchtemessgeräte. Derzeit werden Kalibrierungen in der Regel in (akkreditierten) Kalibrierlaboratorien an einem externen Standort durchgeführt und können einige Zeit in Anspruch nehmen. In der Zwischenzeit haben Sie keinen Zugriff auf die aktuellen Temperaturen Ihrer Waren, Alarme und Berichtsfunktionen. Weil Sie den Behörden eine Temperaturhistorie Ihrer Waren ohne Überwachungslücken geben wollen, setzen Sie SenseAnywhere AssetTagging ein. AssetTagging ist das Konzept der Verknüpfung eines Datenloggers mit einem AssetTag. Es spielt keine Rolle, welcher Datenlogger mit dem AssetTag verbunden ist, und ein Datenlogger kann jederzeit mit einem kürzlich kalibrierten Datenlogger ausgetauscht werden. Das gesamte Überwachungssystem wird weiterhin wie erwartet funktionieren. So erhalten Sie einen lückenlosen Temperaturverlauf Ihrer Waren, auch wenn ein Datenlogger gelegentlich durch einen anderen ersetzt wird.
AssetTags sind kleine Plaketten, die einem zu überwachenden Gerät eine Seriennummer zuweisen. Das AssetTag wird an die U-förmige Halterung eines AiroSensors, angebracht und steht damit für die Messstelle. Mit AssetTagging werden die in der SenseAnywhere-Datenbank gespeicherten Schlüsseldaten mit dem AssetTag verknüpft und nicht mehr mit dem AiroSensor in der Halterung des Assets. Dadurch werden Alarm- und Berichtseinstellungen sowie historische Daten mit dem Gerät verknüpft, und Datenlogger können von Zeit zu Zeit zur Neukalibrierung ausgetauscht werden, ohne dass es dabei zu Ausfallzeiten kommt oder zusätzliche Verwaltungsarbeiten entstehen. AssetTagging löst somit Ihre Rekalibrierungsprobleme.
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Wofür sind die QR-Codes auf den Datenloggern gedacht?
Die Daten (Konfiguration & Einstellung sowie historische Messdaten) jedes Datenloggers können direkt vor Ort via Smartphone über den am Logger angebrachten QR-Code angezeigt werden.
Datenspeicherung
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Ich benötige mehr Informationen zur Datenspeicherung
- Verfügbarkeit der Datenbank von 99,99% (Microsoft Service Level Agreement)
- Hochgradig skalierbar
- Dreifach redundante Datenbankinfrastruktur
- Backups werden alle 5 Minuten erstellt und für 35 Tage gespeichert
- Rechenzentren in Europa
- Datenspeicherung von mindestens 5 bis zu 15 Jahren
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Wo werden meine Messdaten gespeichert?
Alle SenseAnywhere-Daten werden in der Microsoft Azure Cloud gespeichert. Die Sensordaten werden in einer Hyperscale Azure SQL-Datenbank gespeichert. Ihre Sensordaten werden in einer sehr zuverlässigen Infrastruktur gespeichert, die vor Hardware- und Stromausfällen geschützt ist. Sie sind immer Eigentümer Ihrer Daten. Auch wenn Sie Ihr Abonnement kündigen, können Ihre Daten auf Wunsch bis zu 15 Jahre abrufbar bleiben. - +
Wie sicher sind meine aufgezeichneten Daten bei z. B. Systemausfall?
Durch Ihren intergrierten Datenspeicher weisen die SenseAnyhwhere Datenlogger eine hohe Datensicherheit auf, da auch bei Totalausfall des Systems keine Gefahr des Datenverlustes besteht .
Batterie
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Wie lange hält die Batterie eines Datenloggers?
Die Batterielebensdauer unserer Datenlogger beträgt ca. 10 Jahre. Die Vorteile sind geringere Kosten, kein Aufwand für das Wechseln, weniger Ausfälle und eine nachhaltigere Lösung. - +
Wieso ist kein Batteriewechsel möglich?
Damit die Datenlogger möglichst präzise und zuverlässig arbeiten, ist es erforderlich die Batterie fest zu verlöten. Dies erhöht die Robustheit deutlich und bietet einen Schutz gegen Datenverluste durch Kontaktkorrosion, mechanische oder thermische Schocks.
Kalibrierung
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Ist eine (Re-)Kalibrierung der Datenlogger erforderlich?
Die jährliche Abweichung der Genauigkeit der AiroSensor-Datenlogger ist erfahrungsgemäß gering. Eine Kalibrierung kann je nach den geltenden Vorschriften erforderlich sein.
Richtlinien
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Welche international anerkannten Compliance Standards erfüllt SenseAnywhere?
Einige Beispiele branchenspezifischer Compliance-Standards die die verwendete Microsoft Azure Cloud-Plattform erfüllt sind ISO9001, FDA CFR Title 21 Part 11 und GxP. Die Datenbank verfügt über ein Portal, in dem ISO-Berichte und Zertifikate heruntergeladen werden können. - +
Folgen die SenseAnywhere Richtlinien der pharmazeutischen Industrie und wenn ja, welchen?
Ja, SenseAnywhere folgt bei allen neuen Softwareentwicklungen den Regeln der GAMP5. GAMP5 beschreibt eine Reihe von Prinzipien und Verfahren, die dazu beitragen, dass pharmazeutische Produkte die erforderliche Qualität aufweisen. Eines der Grundprinzipien von GAMP ist, dass Qualität nicht in einer Charge eines Produkts gestestet werden kann, sondern in jede Phase des Prozesses eingebaut werden muss. - +
Ist das System konform mit FDA 21 CFR Part 11?
Das System folgt der FDA-Richtlinie, die häufig im Pharmaumfeld zum Einsatz kommt, und stellt sicher, dass bei elektronischen Aufzeichnungen und Unterschriften keine Datenmanipulation möglich ist. Inklusive Audit-Trail und Benutzerverwaltung. - +
Welche Möglichkeiten der Alarmierung gibt es?
Geben Sie Grenzwerte vor (z.B. +2°C / +8°C) und lassen sich zuverlässig per E-Mail, SMS oder Anruf warnen wenn diese überschritten werden. Auch Unterbrechungen der Datenkommunikation (Internet, Signalstärke, Batterie) werden gemeldet. - +
Verfügt SenseAnywhere über die ISO 27001?
SenseAnyhwhere ist nach ISO 27001 zertifiziert. Die ISO 27001-Zertifizierung bietet eine unabhängige Bestätigung, dass SenseAnywhere über einen robusten, systematischen und risikobasierten Ansatz für die Informationssicherheit verfügt, der den Anforderungen dieses internationalen Standards entspricht.
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