| Präzise Validierung von Temperatur, Druck und Feuchte in thermischen Prozessen

Edelstahl-Datenlogger für Sterilisation, Pasteurisation und Gefriertrocknung

Tecnosoft Hochtemperatur-Datenlogger sind hochpräzise Messsysteme zur Validierung thermischer Prozesse. Sie erfassen Temperatur, Druck und Feuchte zuverlässig und ermöglichen eine exakte Analyse von Prozessen wie Sterilisation, Pasteurisation oder Gefriertrocknung. Mit den Validierungslösungen von Tecnosoft stellen Sie sicher, dass Ihre Prozesse reproduzierbar arbeiten und den geltenden regulatorischen Anforderungen Ihrer Branche entsprechen. Die Datenlogger unterstützen Sie dabei, kritische Prozessparameter zuverlässig zu überwachen, zu dokumentieren und zu validieren bevor es zu Abweichungen kommt.

Kommt es dennoch zu Unregelmäßigkeiten, helfen Ihnen die Datenlogger und die leistungsfähige Software dabei, mögliche Fehlerquellen schnell zu identifizieren und Prozessparameter gezielt anzupassen.

Dank manipulationssicherer Datenerfassung, lückenloser Dokumentation und intuitiver Analysefunktionen sind Sie jederzeit auditbereit.

  • FDA 21 CFR Part 11 kompatible Software
  • Letalitätsberechnung (F0, PU, A0)
  • IQ/OQ Protokolle verfügbar
  • ISO-kompatible Berichte
  • Robuste Edelstahl-Datenlogger mit langer Batterielebensdauer
  • Hochwertige Lösung mit ausgezeichnetem Preis-Leistungs-Verhältnis
  • Nachhaltiger Kundenservice
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Kontaktieren Sie uns für ein unverbindliches Beratungsgespräch, ein kostenfreies Demokit oder die Miete von Tecnosoft Datenloggern .

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Prozessvalidierung Pharmaindustrie
Prozessvalidierung für die Pharmaindustrie

Erkennen Sie Abweichungen frühzeitig und sichern Sie reproduzierbare Ergebnisse – mit Validierungslösungen speziell für die Pharmaindustrie.

  • Überwachen von Instrumentenwasch- und Gefriertrocknungsanlagen
  • Verifikation von Dampfsterilisatoren
  • Mapping und Validierung für (Wasserstoffperoxid-)Autoklaven
  • Kontrolle von Inkubatoren
  • Überwachung von Plasma-Einheiten und Proben
Getränkeabfüllanlage
Qualitätssicherung in der Lebensmittelindustrie

Validierungslösungen für Pasteurisierung, Sterilisation und Kühlung – für reproduzierbare Ergebnisse und minimierte Ausfallrisiken.

  • Überwachen von Pasteurisierungsprozessen
  • Validieren von Sterilisationsverfahren für Konserven in Weißblech, Dosen und Gläsern
  • Kontrollieren von Autoklaven, Retorten, Öfen und Kammern
  • Qualität von Koch-, Trocknungs-, Kühl- und Räucherprozessen sicherstellen
Compiance & Richtlinien
Richtlinie
Erläuterung
ISO 17665
Sterilisation von Produkten für das Gesundheitswesen und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für medizinische Geräte
ISO 13060
Dampf-Klein-Sterilisatoren - Hersteller
ISO 15883
Reinigungs- und Desinfektionsgeräte - Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Definitionen und Prüfungen
UNI EN 285
Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - große Sterilisatoren
FDA 21 CFR Part 11
US FDA-Regularien
GAMP5
Good Automated Manufacturing Practice (gültige Regeln für das automatisierte Herstellungsverfahren)
HACCP
Hazard Analysis and critical control points (Risiko-Analyse Kritischer Kontroll-Punkte)
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