Temperatur-Mapping

Sie möchten es genauer wissen?

Hierbei richten Regulierungsbehörden weltweit ihr spezielles Augenmerk auf die Einhaltung der Temperatur in Warenlagern, Distributionszentralen, Kühlräumen und anderen Lagerstätten.
Das „Temperatur-Mapping“, also die Verifizierung der Temperatur-Verteilung und der Temperatur-Einhaltung innerhalb eines Lagerbereiches, ist in diesem Zusammenhang von großer Bedeutung. In kritischen Industrien/Bereichen, wo temperatursensitive Waren verarbeitet, gelagert und transportiert werden, ist üblicherweise ein Validierungsmasterplan/Validierungsplan/Prüfplan vorhanden, in dem geregelt ist wann und wie ein Temperatur-Mapping durchzuführen ist.

Einsatzbereich

Neben Pharmalagern gilt es aber auch in der Lebensmittel-Industrie, Risiken zu managen.
Fleischerzeugnisse, Milchprodukte, Obst & Gemüse und vieles mehr müssen unter definierten Temperaturbedingungen verarbeitet, gelagert und transportiert werden.

Auch die Kosmetik-Industrie, die chemische Industrie und viele andere Branchen sind angehalten strenge Kontrollmechanismen hinsichtlich der Temperaturführung zu installieren, um die Qualität Ihrer Erzeugnisse zu garantieren.

In allen genannten Bereichen ist ein gutes Cold Chain Management (CCM) zu garantieren, also die Kühlkette bei Fertigung, Lagerung und Transport der Waren einzuhalten und nachvollziehbar zu überwachen.

Temperatur-Mapping

• Lagergröße – ein Lager mit einem Volumen von 125 m³ (5mx5mx5m) lässt sich leichter temperaturkonstant halten als ein Lager von mehreren Tausend Kubikmetern.
• Beladung – ein weitestgehend gefülltes Lager wird aufgrund veränderter Luftströmungen ein anderes Temperatur-Profil aufweisen, als ein nahezu leeres Lager.
• Einrichtung – Auch die Anordnung von Regalen, Zwischenwänden, Fachböden, Paletten, ua. beeinflusst die Luftzirkulationen.
• Position - In aller Regel herrschen im Zentrum eines Lagers konstantere Temperaturen als in den problematischeren Außenzonen
• Jahreszeit – offensichtlich herrschen im Winter andere Temperaturbedingungen und Temperaturverteilungen in einem Lager als im Sommer und auch unvorhergesehene Wetterkapriolen können Lagerkonditionen verändern
• Öffnungen – geöffnete Ladetore an Laderampen, Türen und Fenster können schnell die vorherrschende Temperatur verändern
• Lichteinlässe – Fensterfronten und Glaskuppeln durch die Sonne einstrahlt, können enorme Temperaturschwankungen im dahinter liegenden Bereich verursachen. Auch künstliches Licht durch Leuchtkörper kann unter Umständen eine unerwünschte Wärmequelle sein.
• HLK – Heizungs-, Lüftungs- und Klimaanlagen verändern die Gegebenheiten mitunter stark, speziell in unmittelbarer Nähe zu Gebläsen, Luftauslässen, Diffusoren, Luftaufbereitern, etc.
• Konvektion – die Tatsache, dass warme Luft nach oben steigt, muss in einem Lager berücksichtigt und untersucht werden.

Häufigkeit

Wie oft ein Mapping durchgeführt werden muss ist sehr individuell von den jeweiligen Begebenheiten abhängig. In der pharmazeutischen Industrie ist ein jährliches Sommer-Mapping und Winter-Mapping sehr häufig.

Was ist ein Pre-Mapping?

Mapping-Studien sind wichtige und offizielle Untersuchungen, die lückenlos und umfassend zu dokumentieren sind und attestiert werden müssen.
Bei herkömmlichen Mapping Methoden ist es häufig der Fall, dass nach einer durchgeführten Mapping-Studie Datenaufzeichnungsgeräte eingesammelt oder abgegangen werden müssen, um sie auszulesen und die Ergebnisse bewerten zu können. Stellt man dann erst fest, dass zu große Temperaturschwankungen stattgefunden haben, muss dieser aufwändige, zeit- und kostenintensive Ablauf komplett wiederholt werden.
Nicht so bei dem CiK Mapping-Service. Hier ist es möglich ein Pre-Mapping durchzuführen, also quasi ein Test-Mapping vor dem offiziellen Mapping-Lauf. Stellt man in diesem Pre-Mapping Schwachstellen fest, können diese bereits im Vorfeld abgestellt werden – und das ohne lästiges Einsammeln und Auslesen von Aufzeichnungsgeräten.

Details zum Temperatur-Mapping Service der CiK Solutions

• Für die Mapping-Studie übersenden wir Ihnen kleine, robuste, drahtlose Datenlogger die –ohne Voreinstellung oder Verdrahtung- sehr einfach an beliebigen Stellen platziert werden können und danach kontinuierlich die gewonnenen Daten aufzeichnen.
• Mappen Sie Ihre Lager weltweit ohne selbst vor-Ort zu sein. Gerne senden wir das System an beliebige Firmen weltweit. Sie benötigen lediglich eine Person vor-Ort, die kompetent und zuverlässig die Messsysteme auslegt - den Bericht erhalten Sie.
• Die Funksignale sind stark genug, um auch das Monitoren in Kühlschränken und Gefrierschränken zu ermöglichen.
• Die Datenlogger folgen der Schutzklasse IP67 (wasserfest) und können somit auch im Außenbereich eingesetzt werden, wenn z.B. ein Außenlager zu überwachen ist oder parallel zu den Lagertemperaturen auch die zugehörige Außentemperatur aufgezeichnet werden soll.
• Ein Grundriss (Floor Plan) des zu überwachenden Raumes zeigt die Verteilung der Messstellen und dient einer eindeutigen Zuordnung der Temperatur-Messpunkte.
• Alle Messmodule sind gemäß DIN/ISO 17025 akkreditiert kalibriert. Entsprechende Kalibrierzertifikate hängen dem Mapping-Bericht an. Mit ± 0,10 °C (0 °C bis +70 °C) und ± 0,15 °C (-40 °C bis 0 °C) sowie einer Langzeitstabilität von weniger als 0,01 °C/Jahr ist die Genauigkeit der Messmittel überdurchschnittlich gut.
• Messdaten werden in Echtzeit über einen Access-Point direkt zu uns übertragen und für mindestens 5 Jahre sicher gespeichert. Die Übertragung erfolgt über eine im Access-Point integrierte SIM-Karte über das GSM Mobilfunk-Netz – ein Zugriff auf Ihre firmeninterne IT ist somit nicht nötig.
• Da es sich um eine Online-Anwendung handelt, ist diese Mapping-Studie ohne jeglichen Installationsaufwand durchführbar.
• Als Ergebnis erhalten Sie einen vollumfassenden Bericht mit Angabe von Hot-Spots (Maximal-Temperatur) und Cold-Spots (Minimal-Temperatur), Durchschnittstemperatur (AVG), MKT (Mean-Kinetic-Temperature), aussagekräftigen Tabellen und Grafiken, sowie ISO 17025 gerechten Zertifikaten.
• Auf Wunsch führen wir ein PRE-Mapping durch (Beschreibung siehe oben)