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Temperaturmonitoring - Kontinuierliches Überwachungssystemfür kritische Umgebungen

Zentrales Umgebungsmonitoring für Pharmaumgebungen

Die Herstellung und Lagerung von biologischen und pharmazeutischen Stoffen in regulierten Umgebungen erfordert die Überwachung von Umgebungsparametern wie beispielsweise Temperatur, Feuchte und Differenzdruck. Vaisala viewLinc ist ein ausfallsicheres, GMP-konformes Monitoringsystem das diese kritischen Umgebungsparameter aufzeichnet und Grenzwertüberschreitungen registriert.


Ein kontinuierliches Überwachungssystem (CMS) ermöglicht Ihnen kritische Umgebungsparameter zu messen, aufzuzeichnen und nachweisbar zu protokollieren. Werden Grenzwerte überschritten, werden Sie benachrichtigt. Das kontinuierliche Überwachungssystem viewLinc von Vaisala ist eine Komplettlösung mit Datenloggern, Software und Service, einschließlich IQ/OQ-Dokumentation.

Das viewLinc Monitoringsystem zeichnet sich durch höchste Zuverlässigkeit, Flexibilität und Skalierbarkeit aus. Die dezentralen Sensoren (Vaisala Datenlogger und Vaisala Transmitter) können sowohl kabelgebunden als auch wireless mit Ihrem zentralen Server oder Netzwerk verbunden werden.

9 Dinge die Sie über kontinuierliche Überwachungssysteme wissen müssen
Video
 

Pharma Monitoringsystem
Mit dem ausfallsicheren System für das Pharmamonitoring können Sie die Einhaltung gesetzlicher Regelungen nach den Prinzipien der GxP, GMP (Good Manufacturing Practice) und GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) lückenlos nachvollziehen.

Das Überwachungssystem wurde für den Einsatz im Pharmabereich und der Biotechnologie entwickelt, eignet sich jedoch auch zur Überwachung von Umgebungsbedingungen, bei denen hochwertige Produkte und Prozesse überwacht werden müssen.

Ideal geeignet für regulierte Bereiche wie

  • Lagergebäude
  • Reinräume
  • Stabilitätsbereiche
  • Kalibrierlabore
  • Archive
  • Medizinforschung
  • Blut-/Gewebebanken
  • Kälteräume und Tiefkühlanlagen
  • Kritische Produktionsbereiche

Kugelsichere Monitoringsoftware - validierbar, auditierbar und anpassbar

Die Vaisala Komplettlösung für eine automatisierte Temperaturüberwachung bietet eine optimale Softwarelösung. Sie gibt Ihnen eine sichere, schnelle und einfache Möglichkeit kritische Anlagen und Umgebungen kontinuierlich zu überwachen.

Zahlreiche Komfortfunktionen für Anwender sorgen für eine hohe Akzeptanz der Lösung unter den Nutzern.

  • Manipulationssichere Daten
  • FDA 21, CFR Part 11 konform durch Verschlüsselung
  • Hohe Anpassbarkeit
  • Automatisierungsoptionen
  • Umfangreiche Alarmierungsoptionen
Mehr zur viewLinc Monitoringsoftware erfahren

ViewLinc Monitoringsoftware

"Nach jahrelanger Arbeit mit dem System und der Erstellung von Berichten, die Auditoren glücklich machen, haben wir festgestellt, dass das viewLinc-Überwachungssystem von Vaisala kugelsicher ist." - Timothy Phelps, Facilities Engineering Manager - Fachhandel

Eigenschaften des kontinuierlichen Überwachungssystems:

Erfahren Sie, warum die weltweit größten Pharmaproduzenten und Hersteller von Biotechnologie auf Vaisala vertrauen:
 

   Höchste Datensicherheit

Die aufgezeichneten Echtzeitdaten werden mit dreifacher Redundanz gesichert, damit bei Stromausfällen, Netzwerkunterbrechungen und Bedienfehlern keine Daten verloren gehen. Die weltweit größten Unternehmen für Pharmazeutik und Biotechnik vertrauen auf die viewLinc Software, um Konformität mit GMP, FDA 21 CFR Part 11 und Anhang 11, CBER, SFDA, PMDA, ICH und weiteren internationalen Regulierungen zu gewährleisten.

 

   GxP / FDA konforme Akkreditierung

Das kontinuierliche Überwachungssystem von Vaisala ist nach internationen Standards akkreditiert - eine umfassende IQ/OQ-Dokumentation ist verfügbar.
Es entspricht den Anforderungen von GxP, ISO9001, GMP, GLP, 21 CFR Teil 11 und FDA.

 

 Präzision und Langzeitstabilität

Bei den Vaisala Datenloggern handelt es sich um High-End Geräte mit höchster Genauigkeit und Langzeitstabilität bei der Aufzeichnung von Temperatur und Feuchte. Je nach Modell sind die Datenlogger akkreditiert, rückführbar, ISO17025 oder nach ICH-Klimapunkten kalibriert.


   Für Validierung und Qualifizierung geeignet

Die Datenlogger sind für Validierung und Mapping-Studien geeignet und können später in das Monitoring-System integriert werden.

   Lückenlose Berichte - konform, auditbereit, anpassbar

Das flexible Reporting des Vaisala Systems entspricht den Anforderungen der FDA, AABB, AATB und weiteren internationalen Regelwerken und gibt Sicherheit bei der Auditierung und Qualitätssicherung. Berichte der viewLinc Software können auf Messwerte, Zeitspannen, Standorte, Geräte und mehr individualisiert und automatisiert versendet werden.

 

   Sensoren für alle wichtigen Umgebungsbedingungen

Mit den Messgeräten des Monitoringsystems können Temperatur, relative Feuchte und analoge Sensoren Ihrer Wahl überwacht werden. Externe Kanäle können Strom- und Spannungseingänge zur Aufzeichnung von Differenzdruck-, CO2-, Pegel-, Licht, Partikel- oder Leitfähigkeitsdaten nutzen. Mit optionalen Digitaleingängen können Sie Türschalter oder Alarmkontakte überwachen.

 

   Ausfallsichere Alarmierung

Die ausfallsichere Alarmgenerierung kann einfach konfiguriert und automatisiert werden. Tritt ein Problem auf, wird eine Mitteilung generiert und die entsprechenden Alarme werden an Smartphones, Pager, Computer oder Festnetzanschlüsse versendet. Die Funktion der Bereichssicherheit ermöglicht die Steuerung der Mitteilungen nach Tagen, Uhrzeit und Anwender. So können Alarmfunktionen entsprechend der Schichtwechsel, der Eskalationsprozeduren und der Konformität, auditierbereit angepasst werden.


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