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Vaisala Applikationen Anwendungsbereiche des Vaisala Monitoring-Systems

Kontinuierliche Überwachung während eines Hurrikans der Kategorie 5 sichert Arzneimittelversorgung

Hurricane

Teva - eines der größten Pharmaunternehmen weltweit - entschied sich für eine Verbesserung ihres kontinuierlichen Überwachungssystems (CMS), da das Bestehende teuer und arbeitsaufwendig geworden war. Dafür verglich Teva drei Systemanbieter. Nach Auswertung aller drei Systeme, entschied sich die Organisation für das Vaisala viewLinc Monitoring System.

Die folgenden drei Gründe waren ausschlaggebend: Datensicherheit, browserbasiertes Monitoring und schnelle, einfach Reports.

Vaisala Kundenapplikation Teva (Englisch)

 


Ausfallsicheres Monitoring sichert Organspenden und rettet Menschenleben!

Lesen Sie dazu den Erfahrungsbericht unseres Vaisala viewLinc Kunden „Lifesharing”, eine gemeinnützige Organisation für Organ-und Gewebe-Transplantation aus den USA. Grundvoraussetzung für jedes Unternehmen ist funktionierendes Equipment in allen Bereichen. Noch bedeutsamer wird dies, wenn es direkt um Menschenleben geht.

Das ausfallsichere Vaisala viewLinc System überwacht Temperatur, Feuchte und weitere Parameter und alarmiert Sie, sollten diese Ihren Toleranzbereich verlassen.
 

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Frau steht vor Inkubator, der Proben enthält


Glasverkapselte Fühler? Glykolfläschchen? Aluminium? Wählen Sie Ihren Puffer... 

Puffer

Wir haben uns für die Verwendung von Aluminium-Zylindern für unsere Temperaturfühler entschieden. Wie aber wurden diese entwickelt? Und warum sind wir davon überzeugt, dass diese einem Flüssig-Glykolpuffer ebenbürtig sind? In dieser Applikationsschrift beschreiben wir die Grundlagen der Entwicklungs- und Testprozesse unserer Pufferlösung und führen Sie in die Prinzipien und Berechnung von Wärmekapazität und Spezifischer Wärme ein.

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Vaisala viewLinc Monitoring System - Garantie für Sicherheit, Wirksamkeit und GDP-Konformität

Alloga France, ein Unternehmen der Walgreens Boots Alliance Gruppe, traf die Entscheidung, die Temperatur-Monitoring-Systeme an allen Standorten durch ein neues, drahtloses System zu ersetzen und wählte das Vaisala Monitoring System, um Sicherheit, Wirksamkeit und GDP-Konformität an allen Standorten zu gewährleisten.

Vaisala Kundenreferenz Alloga France

Alloga France Warenlager.jpg


9 Dinge, die Sie über kontinuierliche Überwachungssysteme wissen müssen

Vaisala - kontinuierliches Überwachungssystem

Sie arbeiten in einen GMP regulierten Bereich oder definieren diese Anforderungen für Ihre firmeneigenen Standards? Wir haben für Sie einen Leitfaden mit 9 Dingen zusammengestellt, die Sie über kontinuierliche Überwachungssysteme wissen sollten.

Broschüre


Temperaturmonitoring von Kühl- und Gefrierschränken

Das Vaisala Kühl- und Gefrierschrank Überwachungssystem (CMS) bietet eine ausfallsichere 24-Stunden-Überwachungs-Lösung für kritische Bereiche, die sicherstellt, dass der Verlust wichtiger und teurer Produkte der Vergangenheit angehört. Die Alarmgebung erfolgt vollautomatisch auf PC, E-Mail oder Telefon.

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Kühl- und Gefrierschränke


Temperatur- und Feuchtevalidierung (Mapping)

Temperatur- und Feuchtevalidierung mit Vaisala

Validierungsbeauftragte setzen mehr und mehr das einfach zu handhabende, hochpräzise Vaisala Validierungs-System für Ihre Mapping Aufgaben ein - um Zeit und Geld zu sparen, bei gleichzeitiger, kompromissloser Genauigkeit.

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Fünf häufig gestellte Fragen zu Temperatur- und Feuchtevalidierung

In regulierten Bereichen müssen die Umgebungsbedingungen mit den Größen Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit verschiedenster Geräte, wie Klimakammern, Kühlschränke und Freezer, validiert werden. Hier finden Sie Antworten auf die fünf häufigsten Fragen.

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Mapping einer Kammer


Risikominderung bei Stabilitätsanwendungen

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Stabilitätstest- und -überwachungsverfahren stellen einen wichtigen Schritt in der Forschung, Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln dar. Sind die Daten ungenau oder unvollständig, steht die Glaubwürdigkeit der Testergebnisse auf dem Spiel, was möglicherweise zu ernsten Haftungsproblemen und Verlusten führen kann.

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Warenlager

Eine einfache und präzise Validierung von Warenlagern reduziert Ausfall- und Durchführungszeiten um bis zu 80%! In der pharmazeutischen Industrie war das Validieren von Temperatur und relativer Feuchte schon immer ein wesentlicher Faktor, um eine sichere Herstellung von Pharmazeutika zu gewährleisten. In den vergangenen Jahren wurden diese strengen Anforderungen auch auf Lagerbereiche ausgeweitet.

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Warenlager


 Temperatur- und Feuchteüberwachung in Klimakammern

klimakammer-application.jpg

Ermöglicht Stabilitätstests zur Validierung und Qualifizierung von Produkten durch Vorgabe definierter Temperatur und Feuchte. Diese Stabilitätstests beeinflussen letztendlich, wie Pharmazeutika produziert, verpackt, beschriftet und verkauft werden. Die Simulation exakter Klimabedingungen in einem Stabilitätstest ist ein äußerst komplexer und aufwändiger Prozess, der jedoch unumgänglich ist, um die Sicherheit und Wirksamkeit pharmazeutischer Produkte zu gewährleisten und um den Vorgaben der behördlichen Aufsicht zu entsprechen.

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Ausfallsichere Überwachung von Blut-, Organ- und Gewebebanken

Das Vaisala Temperatur-Überwachungs- und Alamierungssystem schützt die in Kühl- und Gefrierschränken gelagerten Substanzen, wie Blutkonserven, Zellen, Organe und Gewebe, zuverlässig und unkompliziert! Das System ist vollkommen flexibel, erfüllt bestehende Vorschriften und überwacht völlig sicher und rund um die Uhr Ihre wertvollen Güter.

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Blutbank


Gebäudeleittechnik und andere Systeme

OPC Server Software

Ausfallsichere Überwachung mittels Vaisala Datenloggern. Die Vaisala OPC Server Software bietet die Möglichkeit, die ausfallsicheren, hochpräzisen und wartungsfreien Vaisala Datenlogger in Ihr bestehendes System, wie z.B. ein GLT- (Gebäudeleittechnik) oder Monitoringsystem, zu integrieren.

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Eine skalierbare Lösung

 

 

Integrationsdiagramm

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